Last minute relief for prescription drug reporting

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Section 204 of Title II of Division BB des Consolidated Appropriations Act, 2021, änderte den Internal Revenue Code, den Employee Retirement Income Security Act von 1974 und den Public Health Service Act, um Regeln für die Datenerhebung über verschreibungspflichtige Medikamente (RxDC) hinzuzufügen. Die Regeln verlangen von Gruppenkrankenversicherungen, einschließlich Plänen, die Trägern von Gesundheitsleistungen für Bundesangestellte angeboten werden, und Krankenversicherungsausstellern, bestimmte Informationen in Bezug auf verschreibungspflichtige Medikamente und andere Gesundheitsausgaben an das US-Ministerium für Arbeit, Gesundheit und menschliche Dienste und das Finanzministerium (gemeinsam , die Abteilungen). Gemäß dem Gesetz sollten die ersten RxDC-Berichte bis zum 27. Dezember 2021 eingereicht werden. Als Reaktion auf Bedenken von Interessengruppen wurde die Durchsetzung jedoch um ein ganzes Jahr auf den 27. Dezember 2022 verschoben.

In einer am 23. Dezember 2022 herausgegebenen FAQ (FAQ About Affordable Care Act and Consolidated Appropriations Act, 2021 Implementation Part 56) haben die Ministerien Gruppenkrankenversicherungen und Krankenversicherungsausstellern, die verpflichtet sind, Informationen in Bezug auf verschreibungspflichtige Medikamente und Gesundheitsversorgung zu melden, Erleichterungen gewährt Ausgaben.

Laut den häufig gestellten Fragen können „Pläne und Emittenten bei der Erfüllung der RxDC-Anforderungen auf erhebliche betriebliche Herausforderungen stoßen“. Die häufig gestellten Fragen erkennen ferner an, dass die Notwendigkeit, die Einreichung eines Plans oder der Daten des Emittenten über mehrere meldende Stellen hinweg zu koordinieren – und die erforderlichen Daten genau zu klassifizieren, zusammenzustellen und zu validieren – wahrscheinlich zu „Fehlern oder anderen Problemen“ führen wird [ ] trotz gutgläubiger Bemühungen von Plänen und Emittenten.“ Die FAQ weisen darauf hin, dass die Ministerien keine Durchsetzungsmaßnahmen gegen Pläne oder Emittenten ergreifen werden, die sich nach Treu und Glauben bemühen, diese einzuhalten, und eine Nachfrist für die Einreichung bis zum 31. Januar 2023 festlegen.

Die FAQ bieten auch weitere „Klarstellungen“ zu den RxDC-Regeln, einschließlich:

  • Mehrfacheinreichungen durch dieselbe meldende Stelle sind zulässig. Um unnötige Duplizierung zu vermeiden, verbieten die RxDC-Regeln im Allgemeinen die mehrfache Übermittlung derselben Datendatei. Die FAQ verzichtet jedoch auf diese Anforderung. Meldende Stellen können jetzt mehr als eine Einreichung für das Jahr erstellen, anstatt die Daten aller Kunden in einen einzigen Satz von Planlisten und Datendateien für das Jahr aufzunehmen.
  • Einreichungen durch mehrere meldende Stellen sind zulässig. Mehr als ein berichtendes Unternehmen kann denselben Datendateityp im Namen desselben Plans oder Emittenten einreichen, anstatt zusammenzuarbeiten, um alle Plan- oder Emittentendaten in einer einzigen Datendatei für jeden Datentyp zu konsolidieren.
  • Die Aggregationsbeschränkung ist ausgesetzt. Die RxDC-Regeln verlangen, dass meldende Stellen, die die erforderlichen Daten im Namen eines oder mehrerer Pläne oder Emittenten übermitteln, mindestens auf der Aggregationsebene aggregiert werden müssen, die von der meldenden Stelle verwendet wird, die Daten über die jährlichen Gesamtausgaben für Gesundheitsleistungen im Namen dieser übermittelt Pläne oder Emittenten. Auf diese Anforderung wird nur für die Daten von 2020 und 2021 verzichtet.
  • Die Übermittlung von Prämien- und Lebensjahrdaten per E-Mail ist für bestimmte Gruppenkrankenversicherungspläne verfügbar. E-Mail-Übermittlungen sind zulässig, wenn das berichtende Unternehmen nur Planlisten, Prämien- und Lebensjahrdaten und die narrative Antwort übermittelt (sofern keine anderen Daten übermittelt werden).
  • Die Berichterstattung über Impfstoffe ist optional. Meldende Stellen können – müssen aber nicht – bestimmte Impfstoffe in ihre Datendateien aufnehmen.
  • Die Meldung von Beträgen, die nicht auf den Selbstbehalt oder den Höchstbetrag der Selbstbeteiligung angerechnet werden, ist optional. Meldende Unternehmen müssen keinen Wert für „Beträge, die nicht auf den abzugsfähigen oder Selbstbeteiligungshöchstbetrag angewendet werden“ und die „Rx-Beträge, die nicht auf den Selbstbehalt oder Selbstbeteiligungshöchstbetrag angewandt werden“ melden.

Weiterlesen: Die Daten hinter den Medikamenten: Neue Strategien für niedrigere Kosten für verschreibungspflichtige Medikamente

Die Erleichterung durch die FAQ ist begrenzt. Die RxDC-Regeln erfordern die Erfassung und Organisation umfangreicher Datenmengen aus unterschiedlichen Quellen und für unterschiedliche Zwecke, und die Berichterstattung erfordert manchmal ein bisher unerhörtes Maß an Zusammenarbeit zwischen Anbietern. Auch wenn eine längere Einhaltungsfrist nach Treu und Glauben insbesondere für Sponsoren von Gruppenkrankenversicherungen hilfreicher sein könnte, sind die häufig gestellten Fragen dennoch sehr willkommen.

Alden J. Bianchi ist Counsel bei der internationalen Anwaltskanzlei McDermott Will & Emery. Er berät Unternehmen, gemeinnützige Organisationen, Behörden und Privatpersonen in einem breiten Spektrum von Angelegenheiten der Vergütung von Führungskräften und Leistungen an Arbeitnehmer.

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