Health care compliance precautions in private equity: an ounce of prevention…

22. Dezember 2022 – Die Investitionen von Private Equity im Gesundheitswesen sind in den letzten Jahren stark gestiegen, insbesondere in den Erwerb von Arztpraxen, Seniorenwohneinrichtungen und Zahnarztpraxen. Beispielsweise gab es in den ersten drei Quartalen des Jahres 2022 laut Pitchbook-Schätzungen 725 von Sponsoren geführte Deals im Gesundheitswesen, was die Gesamtzahl der Deals im Jahr 2020 von 721 übersteigt.

Warum ist das Gesundheitswesen für Private Equity so attraktiv? Private-Equity-Unternehmen können in kurzer Zeit hohe Renditen aus Investitionen im Gesundheitswesen erzielen. Um dies effektiv tun zu können, müssen sich potenzielle Investoren jedoch der erhöhten Verantwortung bewusst sein, die mit dem Eintritt in den Gesundheitssektor einhergeht, insbesondere der Einhaltung von Gesundheitsvorschriften und der Einhaltung von Abrechnungen und Einziehungen für Gesundheitsleistungen.

Jüngste Trends haben gezeigt, dass US-Durchsetzungsbehörden wie das US-Justizministerium Private-Equity-Firmen, die direkt an Portfoliounternehmen der Gesundheitsbranche beteiligt sind oder diese besitzen, genauer unter die Lupe genommen haben. Eigentümer von Gesundheitsunternehmen (einschließlich Private-Equity-Unternehmen mit Mehrheitsbeteiligung) müssen sich aller Risiken und Verantwortlichkeiten beim Kauf und der Verwaltung einer Gesundheitspraxis bewusst sein, um ein starkes Programm zur Einhaltung der Gesundheitsvorschriften sicherzustellen und unerwünschte rechtliche Auswirkungen zu vermeiden. Hier stellen wir wichtige Compliance-Überlegungen für Private-Equity-Investoren vor.

Pro-Abschluss-Due-Diligence

Private-Equity-Firmen könnten versucht sein, die Zusicherungen und Garantien der verkaufenden Gesundheitspraxis zu überfliegen, wenn sie unter enormem Druck stehen, ein Geschäft abzuschließen, aber die Durchführung einer gründlichen Due-Diligence-Prüfung vor einer Investition in den Gesundheitsbereich ist entscheidend für den zukünftigen Erfolg von das Geschäft.

Ein Käufer einer Gesundheitspraxis wird sicherstellen wollen, dass es keine nicht konformen Abrechnungspraktiken gibt, die zu Problemen bei der Medicare-Erstattung führen könnten, was schwerwiegende Behauptungen über Betrug und Missbrauch bei früheren Abrechnungspraktiken beinhalten könnte. Die genaue Einhaltung der Compliance bei der Abrechnung von Dienstleistungen ist entscheidend, um Risiken und potenzielle Haftungen im Zusammenhang mit dem Betrieb einer Gesundheitspraxis zu minimieren.

Einhaltung von Bundes- und Landesgesetzen

Es gibt zahlreiche Fälle, in denen Private-Equity-Gesellschaften wegen Verstößen gegen Gesundheitsvorschriften haftbar gemacht wurden. Einige der wichtigsten zu berücksichtigenden Vorschriften sind das Stark-Gesetz, das False Claims Act, das Anti-Kickback-Statut und andere Gesundheitsgesetze, die sich speziell mit Betrug und Missbrauch bei der Abrechnung und Erhebung von Leistungen befassen, die durch Bundesprogramme wie Medicare erstattet werden.

Um die wichtigsten Vorschriften in Bezug auf illegale Verweise und Abrechnungskonformität allgemein zusammenzufassen:

•Das Stark-Gesetz (speziell für finanzielle Beziehungen zu Ärzten) und das Anti-Kickback-Statut sollen verhindern, dass Gesundheitsdienstleister Gewinne aus illegalen Anreizen für Überweisungen erzielen, die im Rahmen eines staatlichen Erstattungsprogramms zu zahlen sind. Interessanterweise müssen die „Schmiergelder“ nicht in Form von Bargeld erfolgen, um nach diesen Gesetzen illegal zu sein, sondern können alles Wertvolle sein, wie z. B. geschäftliche Gefälligkeiten oder sogar eine bevorzugte Behandlung im Rahmen eines Vertrags.

•Der False Claims Act verhängt Strafen für falsche Behauptungen im Zusammenhang mit der Abrechnung von Dienstleistungen, die durch die Erstattung durch die Bundesregierung erstattet werden, und umfasst illegale Anreize unter Verletzung des Stark Law und des Anti-Kickback-Statuts, Forderungen für nicht erbrachte Dienstleistungen und andere betrügerische Behauptungen.

In mehreren jüngsten Fällen haben Private-Equity-Firmen mit einer Mehrheitsbeteiligung an Gesundheitspraxen Klagen des Justizministeriums in Millionenhöhe beigelegt, weil sie es versäumt haben, auf die Kenntnis betrügerischer Handlungen der Gesundheitsdienstleister in diesen Gesundheitspraxen zu reagieren . Beispielsweise wurden im Jahr 2021 eine Private-Equity-Gesellschaft und ihre Tochtergesellschaft in einem „Whistleblower“-Fall haftbar gemacht, als sie es versäumten, auf Erkenntnisse zu reagieren, die sie während der Due-Diligence-Phase erlangt hatten, insbesondere, dass der von ihnen erworbene psychiatrische Dienst nicht ordnungsgemäß überwacht und genutzt wurde unqualifiziertes Personal zur Erbringung von Dienstleistungen im Bereich der psychischen Gesundheit.

Unter dem False Claims Act werden „Whistleblower“ oder Personen mit Insiderwissen finanziell dazu animiert, sich zu melden und Bundesbeamte zu informieren, da sie möglicherweise Anspruch auf einen erheblichen Teil des eingezogenen Betrags haben. In diesem Fall wurde von einem ehemaligen Mitarbeiter eine Whistleblower-Klage eingereicht. Da die Private-Equity-Gesellschaft in Bezug auf die Frage der unangemessenen Aufsicht nicht handelte, obwohl sie über das Wissen und die Befugnis dazu verfügte, wurde sie zu einem Vergleich in Höhe von 25 Millionen US-Dollar gezwungen. US-Bsp. rel Martino-Fleming v. South Bay Mental Health Centers (US Dist. Ct., D. Mass.).

In einem anderen Fall im Jahr 2019 behauptete das US-Justizministerium, dass eine Gruppe von Angeklagten, die mit einer Compounding-Apotheke und ihrer Private-Equity-Firma mit Mehrheitsbeteiligung verbunden sind, illegale Schmiergelder gezahlt habe, um Rezepte für von TRICARE erstattete Compounding-Medikamente zu veranlassen. Diese Klage wurde auch von Whistleblowern nach dem False Claims Act eingereicht, und die Gruppe der Angeklagten entschied sich für 21 Millionen US-Dollar. US-Bsp. rel Medrano v. Diabetic Care RX, LLC d/b/a Patient Care America (US Dist. Ct., SD Fla.).

Wie diese Beispiele veranschaulichen, werden die Gesetze zu Betrug und Missbrauch im Gesundheitswesen vom Justizministerium intensiv durchgesetzt, aber auch vom Department of Health & Human Services Office of Inspector General (OIG) und dem Center for Medicare & Medicaid Services (CMS) wird eine Prüfung durchgeführt. . Daher ist es wichtig, dass die Einhaltung dieser Gesetze in die Checkliste aufgenommen wird, wenn Private-Equity-Gesellschaften eine Due Diligence durchführen.

Käufer sollten auch erwägen, solide Entschädigungsbestimmungen auszuhandeln, die Verstöße gegen Gesundheitsvorschriften adressieren, oder eine Versicherung abzuschließen, die auf Gesundheitsvorschriften zugeschnitten ist. In letzter Zeit wurde der Vertretungs- und Gewährleistungsversicherung (R&W) zunehmend Aufmerksamkeit geschenkt, da die finanziellen Strafen für die Verletzung der Gesetze zu Betrug und Missbrauch im Gesundheitswesen extrem hoch sein können.

Abgesehen von der Einhaltung bundesstaatlicher Vorschriften müssen Anleger vor und während des Kaufs die staatlichen Anforderungen an die Gesundheitsfürsorge berücksichtigen. Viele Bundesstaaten wie Texas, New York und New Jersey verbieten es jemand anderem als einem zugelassenen Arzt, Gewinne aus einer Gesundheitspraxis zu besitzen/zu kontrollieren, durch solche Gesetze, die auch als „Unternehmenspraxis der Medizin“ bekannt sind. Folglich ist es unerlässlich, den Besitz von Gesundheitsdiensten durch Private Equity in Übereinstimmung mit diesen Gesetzen zu organisieren.

Fazit

Es liegt in der Verantwortung von Private-Equity-Gesellschaften im Gesundheitssektor, vor dem Erwerb eines Gesundheitsunternehmens gründliche Audits durchzuführen und wirksame Compliance-Programme aufzubauen, um kontinuierlich auf potenzielle Verstöße gegen Gesundheitsgesetze zu achten. Mangelndes Wissen aufgrund mangelnder Sorgfaltspflicht ist keine brauchbare Entschuldigung, die von den US-Durchsetzungsbehörden akzeptiert wird, die diesen Bereich regulieren und durchsetzen.

Um die Umsetzung eines Compliance-Programms sicherzustellen, das Private-Equity-Unternehmen vor gesetzlicher Haftung schützt, sollten Private-Equity-Unternehmen die folgenden Elemente für ein effektives Compliance-Programm berücksichtigen:

•Einführung von Richtlinien und Verfahren, die klar geschrieben und den Mitarbeitern durch Schulungsprogramme mitgeteilt werden,

Ernennung geeigneter Führungskräfte zur Überwachung der Einhaltung,

•Durchführung häufiger Audits,

•Proaktives Reagieren auf Probleme, einschließlich der Meldung von Problemen an die Regierung gemäß den regulatorischen Anforderungen,

•Anreize für regelkonformes Verhalten, wie z. B. das Erstellen anonymer Meldungen, und

• Abschreckung von Verstößen durch unverzügliche Ermahnung von Mitarbeitern, wenn Verstöße entdeckt werden.

Aufgrund der strengen Vorschriften, die in anderen Branchen nicht unbedingt gelten, kann es schwierig sein, in das Gesundheitswesen zu investieren. Trotzdem kann das Gesundheitswesen auch ein einigermaßen lukrativer Investitionsbereich sein, wenn diese Vorschriften eingehalten werden und ein Compliance-Plan eingerichtet wurde, der mit der Due-Diligence-Phase beim Erwerb einer Gesundheitspraxis beginnt.

Anushka Gupta und Halie Kang, Rechtspraktikantinnen bei Frost Brown Todd, haben zu diesem Artikel beigetragen.

Die geäußerten Meinungen sind die des Autors. Sie spiegeln nicht die Ansichten von Reuters News wider, die sich gemäß den Trust Principles zu Integrität, Unabhängigkeit und Freiheit von Voreingenommenheit verpflichtet haben. Westlaw Today gehört Thomson Reuters und arbeitet unabhängig von Reuters News.

Tschad Eckhardt

Chad Eckhardt leitet das Industrieteam für Innovationen im Gesundheitswesen von Frost Brown Todd, das von der Niederlassung des Unternehmens in Cincinnati aus arbeitet. Er berät öffentliche und private Unternehmen und gemeinnützige Organisationen in der Gesundheitsbranche in Bezug auf Unternehmensangelegenheiten, Gründung und Strukturierung, Vertragsverhandlungen und die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften. Er hat Krankenhäuser, Arztpraxen, Hilfsdienstanbieter und verbundene Unternehmen bei Fusionen, Übernahmen und klinischen Integrationen sowie bei Fragen im Zusammenhang mit Stark, Anti-Kickback, Rechnungskonformität, Wiederherstellungsauditorprogrammen, HIPAA, Lizenzierung, Gesundheitsreform und anderen regulatorischen und transaktionalen Angelegenheiten unterstützt Aspekte der Branche. Er ist unter ceckhardt@fbtlaw.com erreichbar.

Darren Skyles

Darren Skyles ist Partner der Kanzlei im Team für Innovationen im Gesundheitswesen und praktiziert in der Niederlassung in Houston. Er verfügt über Erfahrung und Kenntnisse in Rechtsangelegenheiten im Gesundheitswesen, einschließlich regulatorischer Fragen, Compliance, betrieblicher Angelegenheiten, Unternehmenstransaktionen, Betrug und Missbrauch, Datenschutz und Sicherheit, Fragen des medizinischen Personals, Gesetze von Regierungsbehörden und Rechtsstreitigkeiten. Er ist unter dskyles@fbtlaw.com erreichbar.

Patrick Laure

Patrick LaRue ist Partner im Büro der Kanzlei in Houston. Er berät Mandanten in der Gesundheitsbranche in den Bereichen Corporate Governance, Fusionen und Übernahmen, Finanzen, Gewerbeimmobilien, Leasing und Transaktionen im Gesundheitswesen. Er ist unter plue@fbtlaw.com erreichbar.

.

Leave a Comment