FDA study doesn’t prove Pfizer COVID vaccine causes blood clots

請求: 米国食品医薬品局による研究は、ファイザーの COVID-19 ワクチンが血栓を引き起こすことを証明しています。

AP の評価: 誤りです。 FDA の研究者によって部分的に実施されたこの研究は、誤って伝えられています。 この研究では、ファイザーの COVID-19 ワクチンを接種した高齢者と肺塞栓症の症例との関連性が示されました。 ただし、著者らは、この発見がワクチンとの関連性を証明するものではないと指摘しています。 FDA は、FDA がファイザーのワクチンと潜在的な有害事象との間に新しい因果関係を発見していないことを確認しました。

事実: ソーシャル メディア ユーザーは誤解している 今月発表された研究 ジャーナル「ワクチン」で、FDAがファイザーのCOVID-19ショットが血栓を引き起こすことを認めたことを証明していると誤って主張する.

それでFDAはついに出てきて、ファイザーのCovidショットが血栓を引き起こすと言いましたか? わずか2年遅れ!」 投稿で37,000以上の共有と168,000以上のいいねを受け取った1人のTwitterユーザーを書きました.

他のソーシャルメディアユーザーは、過去にワクチンの誤った情報を広めた保守的な出版物からの投稿へのリンクを共有しました. この記事は研究の結果をより正確に伝えていますが、内容はペイウォールの背後にあり、その見出しは重要な文脈を省略しており、「血液凝固にリンクされたファイザーの COVID-19 ワクチン: FDA」と述べています。

しかし、FDA はそのような発表を行っておらず、専門家によると、この主張は研究の結果を文脈から外している.

「65 歳以上の高齢者における COVID-19 ワクチンの安全性の調査」という研究は、FDA、健康政策会社 Acumen LLC、スタンフォード大学の経済学部、および米国メディケア センターに所属する研究者によって実施されました。 & メディケイド サービス。

研究者らは、2020 年 12 月から 2022 年 1 月までのメディケアおよびメディケイド サービス センターのデータを使用して、COVID-19 ワクチン接種後の関心のある 12 以上の健康関連イベントを評価しました。 . COVID-19 ワクチン接種へ。

具体的には、研究者は、肺塞栓症 (肺の血栓) の発生率が統計的シグナルと見なされるしきい値に達したことを発見しました。これは、ワクチンと健康事象との関連が検出されたことを意味します。

しかし、研究者は論文で、「信号はまだ調査中であり、より確固たる研究が必要である」ため、FDAは現在、検出に基づいて規制措置を講じていないと結論付けています. FDA は 7 月に同様の声明を発表しました。 このようなイベントについて。

FDA の広報担当者である Abby Capobianco は、水曜日に AP 通信への電子メール声明で次のように書いています。 2021年。

「FDAは、ファイザー・ビオンテックのCOVID-19ワクチンが安全性と有効性に関するFDAの厳格な基準を満たしていることを引き続き確認しています」と彼女は付け加えました。

研究はまた、ワクチンが安全性の結果を引き起こしたことを証明していないため、新しい発見は「慎重に解釈されるべきである」と指摘している.

「早期警告システムは、ワクチンがこれらの結果を引き起こすことを証明するものではありません」と論文は述べ、「FDAは、COVID-19ワクチン接種の潜在的な利点がCOVID-19感染の潜在的なリスクを上回ると強く信じています」

研究の著者は、研究のいくつかの重要な制限についても概説しました。 たとえば、分析では、一部の受信者の併存症などの潜在的なリスク要因が調整されていませんでした。これは、研究に使用されたデータの他の側面とともに、偽陽性または偽陰性のシグナルにつながった可能性があります.

彼らはまた、データが特定の状態を過小評価または過大評価している可能性があり、高齢患者を対象に実施された研究の結果は「65歳未満の人には一般化できない可能性がある」と報告しました.

何人かの研究著者は、追加のコメントの要求に応じました。

博士心臓専門医であり、ニューヨークにあるマウント サイナイ アイカーン医科大学の教授であるジェフリー オリンは、この論文は「シグナル」を発見したと繰り返したが、これは因果関係と同じではないことを強調した.

「彼らがテストした他のワクチンと比較して、そのワクチンにはわずかに増加した信号がありました」と、サイナイ山の心血管健康センターの血管医学部長でもあるオリンは述べています。 したがって、因果関係を評価することはできません。 あなたが言えることは、協会があるということだけです。 そして、因果関係を評価したい場合は、より洗練された研究が必要です。」

Olin は、ファイザーのワクチンを受けたグループはより高齢で、ナーシングホームにいる可能性が高く、入院する可能性のある併存疾患が多かったと指摘しました。これらはすべて、血液凝固に関連しています。

「これらのことを原因とワクチンで整理することは不可能です」と彼は言いました。

博士カリフォルニア大学サンディエゴ校の心臓専門医であり教授であるエリック・アドラーは、ソーシャルメディア上で広まっているこの研究に関する主張は、実際の調査結果の誤解であると述べました.

「彼らは、予想よりも多くの肺塞栓症があったことを意味する統計的有意性があったという彼らの研究の兆候があると言っていますが、これは偶然の遊びを排除するものではありません. UCSD の心臓移植プログラムの医療ディレクター。

ファイザーはこの研究について具体的にコメントすることを拒否したが、ワクチン接種後に報告された有害事象が直ちにワクチンに起因するものではないことを AP への声明に書いた.

「報告された有害事象は、ワクチンとの因果関係がない可能性があります」と声明は読み、イニシャルを使用した有害事象に言及しています。 「むしろ、イベントは基礎疾患または過去の病歴や併用薬などの他の要因によるものである可能性があり、または有害事象が偶然である可能性があります。」

___

フェニックスの AP ライター Josh Kelety がこのレポートに貢献しました。

___

これは、外部の企業や組織と協力して、オンラインで流通している誤解を招くコンテンツに事実関係を追加するなど、広く共有されている誤った情報に対処するための AP の取り組みの一環です。 AP でのファクト チェックの詳細については、こちらをご覧ください。

.

Leave a Comment